Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы (COVID-19 IgG/IgM Antibody Assay Kit (Colloidal Gold Method))
Преимущества:
Можно использовать цельную кровь, сыворотку или плазму
- Быстрый результат теста (15 минут)
- Низкая цена набора
- Простая процедура, не требует специальных навыков
- Буферный раствор в комплекте
- Нет необходимости в дополнительном оборудовании и реагентах
- Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11396 от 24.07.2020
|
наименование |
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы. |
|
Назначение |
Тест применяется для качественного определения антител IgM и IgG к SARS-CoV-2 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови. Этот тест предназначен для серологического статуса COVID-19 людей |
|
цель использования |
Для ин-витро диагностики. |
|
Описание реагента |
|
|
Принцип метода |
Иммунохроматография на подложке. |
|
Состав набора |
Тестовые кассеты, дилюент во флаконе-капельнице, инструкция. |
|
Фасовка |
Не менее 20 определений. Каждая тест-кассета находится в индивидуальной влаго- и свето-защищенной упаковке. |
|
Параметр анализа |
Антитела IgM и IgG к SARS-CoV-2 |
|
Количество ячеек для раскапывания образца |
Не более 1 |
|
Встроенный контроль качества |
Наличие |
|
Исследуемые пробы |
Цельная кровь, плазма или сыворотка |
|
Объем пробы |
Не более 10 мкл сыворотки или плазмы или цельной крови |
|
Время анализа |
Не более 15 мин |
|
Чувствительность и специфичность |
Чувствительность – не менее 86,96%, специфичность – не менее 97,96 % |
|
Срок годности |
Срок годности: не менее 18 месяцев |
|
Срок годности буферного раствора после вскрытия |
Не менее срока годности тест-кассет |
|
Минимальная температура хранения |
+2 Градуса Цельсия |
|
Максимальная температура хранения |
+30 Градусов Цельсия |
|
Требования к сроку годности реагента на момент закупки |
|
|
Остаточный срок годности |
Не менее 80% |
|
Требования к передаче заказчику с реагентами технической, согласованной разрешительной и иной документации |
|
|
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие |
Наличие |
|
инструкция пользователя на русском языке |
Наличие |