Тест-картриджи для иммунохроматографического определения прокальцитонина в сыворотки (плазме) крови человека "ИХА-Прокальцитонин-Тест", производство Россия.
ИХА-прокальцитонин-тест - быстрый и удобный иммунохроматографический тест, предназначенный для полуколичественного определения человеческого прокальцитонина в сыворотке и плазме. Чувствительность теста равна 0,5 ng/ml.
АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Чувствительность - 0,5 нг/мл.
Диапазоны определения: <0.5 нг/мл, ≥0.5 нг/мл, ≥2 нг/мл, ≥ 10нг/мл 
Интерпретация результатов:
Концентрация ПКТ определяется путем сопоставления интенсивности окраски тестовой линии с цветной шкалой концентраций ПКТ, предоставляемой с набором. Negative (отрицательный): появляется только цветная полоса на контрольном участке (C). На тестовом участке видимая полоса отсутствует. Это означает, что концентрация ПКТ < 0,5 нг/мл.
Positive (положительный): в дополнение к цветной контрольной полосе (C) появляется цветная полоса на тестовом участке (T). Интенсивность окраски контрольной полосы необходимо сравнить с цветной шкалой концентраций ПКТ:
Интенсивность цвета < 0,5 ng/ml, концентрация ПКТ < 0,5 ng/ml.
Интенсивность цвета в диапазоне 0,5 ng/ml-2 ng/ml, то концентрация ПКТ в диапазоне 0,5 ng/ml-2 ng/ml.
Интенсивность цвета в диапазоне 2 ng/ml-10 ng/ml, то концентрация ПКТ в диапазоне 2 ng/ml-10 ng/ml.
Интенсивность цвета >10 ng/ml, это означает, что концентрация ПКТ ≥10 ng/ml.
СОСТАВ ИЗДЕЛИЯ
1. Индивидуально упакованный тест-картридж с влагопоглотителем и пластиковой пипеткой – 1 шт/тест.
2. Цветная шкала концентраций PCT.
3. Инструкция.
При необходимости возможно изменение фасовки.
ПРОЦЕДУРА ТЕСТИРОВАНИЯ
- Довести упаковку с тестом и образцы до комнатной температуры.
- Открыть запечатанную упаковку, надорвав по отметке. Извлечь тест из упаковки и установить на ровную чистую горизонтальную поверхность.
- Держа пипетку вертикально, добавить три полных капли (120 µl) пробы без пузырьков воздуха в лунку для пробы, которая на картридже отмечена стрелкой.
- Инкубировать 30 минут и считать результаты. Не считывать результаты по истечении 45 минут
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Данное изделие содержит внутренний контроль качества (розовая линия в контрольной области). Однако в соответствии с правилами надлежащей лабораторной практики (GLP) рекомендуется ежедневно выполнять внешний контроль качества для обеспечения надлежащей работы тест-кассеты.
ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ
Срок годности изделия – 18 месяцев.
Набор следует хранить в герметичной индивидуальной упаковке при температуре 2-30 градусов до истечения срока действия, указанного на упаковке. Замораживание недопустимо. Не подвергайте изделие воздействию прямого солнечного света и высоких температур. Храните в сухом месте.
Вскрытие запечатанной индивидуальной упаковки необходимо выполнять непосредственно перед тестированием.