Тест-картриджи для выявления антител всех изотипов (IgG, IgM, IgA) к Treponema pallidum в сыворотке, плазме и цельной крови с целью диагностики сифилиса Anti-Syphilis-S-Cart-DAC.
НАЗНАЧЕНИЕ
Данный тест представляет собой удобный иммунохроматографический экспресс-анализ для качественного
определения антител всех изотипов (IgG, IgM, IgA) к Treponema pallidum в сыворотке, плазме и цельной крови с целью диагностики сифилиса.
ПРИНЦИП МЕТОДА
Тест основан на принципе сэндвичевого иммуноанализа с двойным протеин-антигеном в сыворотке. Очищенные рекомбинантные протеин-антигены сифилиса используются для специфической идентификации антител к сифилису. Результаты тестирования считываются визуально без использования прибора.
Данный одноэтапный тест очень чувствительный и занимает по времени 10-20 минут.
СОСТАВ НАБОРА
1. Индивидуально упакованный картридж с влагопоглотителем - 1 шт/1 тест.
2. Пластиковая пипетка – 1шт./1 тест.
3. Буфер – 3 мл/1 фл. (40 мкл/1 тест).
4. Инструкция – 1 экз.
ПРОЦЕДУРА ТЕСТИРОВАНИЯ
Перед тестированием довести тест, пробы, буфер и/или контроли до комнатной температуры (15-30°C).
1. Извлечь тест картридж из упаковки и использовать как можно быстрее.
2. Поместить картридж на чистую и ровную поверхность.
Пробы плазмы или сыворотки:
- Держа пипетку вертикально, поместить 1 каплю сыворотки или плазмы (≈ 40 мкл) в лунку для пробы на тест-картридже и запустить таймер.
Пробы цельной венозной крови:
- Держа пипетку вертикально, поместить 2 капли цельной крови (≈ 80 мкл) в лунку для пробы, добавить 1 каплю буфера (≈ 40 мкл) и запустить таймер.
Пробы цельной капиллярной крови:
- При использовании пробирки с капилляром: наполнить капилляр кровью и перенести ≈ 80 мкл цельной крови из пальца в лунку для пробы, затем добавить 1 каплю буфера (≈ 40 мкл) и запустить таймер.
- При использовании капель из пальца: поместить 2 свисающие капли крови из пальца (≈ 50 мкл) в лунку для пробы, затем добавить 1 каплю буфера (≈ 40 мкл) и запустить таймер.
3. Подождать появления цветной линии или линий. Считывать результаты через 5 минут. Не рассматривать результаты по истечении 20 минут.
Характеристики
Относительная чувствительность: 99.9 %
Относительная специфичность: 99.7 %
Точность: 99.8 %
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Тест-картридж содержит внутренний контроль качества (розовая полоска на контрольном участке), но правила лабораторной работы рекомендуют ежедневное использование внешнего контроля для обеспечения должной работы тест-картриджа.
ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ РЕАГЕНТОВ
Тест-набор можно хранить при температуре 2-30 C в запечатанной упаковке до истечения срока годности. НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ!
Тест-набор следует беречь от прямых солнечных лучей, влажности и тепла.